臨床開発モニター
別名：臨床開発モニター（CRA）
開発された新薬の有効性・安全性を確認するための治験実施の開始の準備、医療機関等との調整、治験実施中のモニタリング及び報告書の作成等を行う。
平均年収
529万円
レンジ 364〜900万円
最高年収の目安
900万円
上位10% 776万円
5年後の予想年収
574万円推定
2031年
10年後の予想年収
623万円推定
536〜724万円
将来性
46/100
★★☆☆☆ ふつう
AI代替リスク
63%
高い
求人需要
低い
有効求人倍率 0.34倍
仕事内容
開発された新薬の有効性・安全性を確認するための治験実施の開始の準備、医療機関等との調整、治験実施中のモニタリング及び報告書の作成等を行う。
CRA（Clinical Research Associate）という略称でも呼称される。
製薬会社又は医療品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organization）に就業し、治験の標準業務手順書（SOP）の確認、治験実施計画書（プロトコール）策定の準備、治験を依頼する医療機関、治験責任医師等の選定と治験参加依頼・契約の締結、治験開始後の治験薬の交付・管理、治験実施計画書（プロトコール）等に基づくモニタリング、データの収集・確認及び報告書の作成等が一連の業務の流れである。
なお、医療品開発業務受託機関（CRO）は、1997年に改定された医薬品医療機器等法に基づく「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(厚生省令第二十八号)」において、法令的に認められた製薬会社からの治験の業務受託機関(企業)である。
関係職種として治験コーディネーター（CRC）があるが、これは医療機関側の立場から医師や関係部局と連携・調整し被験者を支援するのに対し、臨床開発モニターは製薬会社側の立場から治験の実施を進捗管理する。
治験開始前は、治験にかかる業務内容を体系的にまとめた手順書である標準業務手順書を確認し内容を把握する。これは医薬品医療機器等法に基づく「医薬品の臨床試験の実施に関する省令」に準拠し、治験実施計画書、治験薬概要、安全情報取扱い、治験薬管理、モニタリング等に関する基本的内容となっているが、これに規定された基準に沿って治験全般を進めていくことになる。
次に、治験実施の必要条件を確認し、当該必要条件を満たし治験を適正に実施できると思われる医療機関、治験責任医師、治験審査委員会（IRB）等を調査の上選定する。
治験実施計画書（プロトコール）のドラフト（原案）を事前に医療機関に持参して、治験の実施可能性等について医師の意見を聴く等の情報収集を行う。この際、治験審査委員会が「治験を実施する際に遵守すべき基準（GCP）」に沿って運営されているか確認することも重要である。この結果、治験実施可能と判断された場合、医療機関に治験参加の依頼と契約の締結を行う。
治験実施の契約後に治験を開始するに際し、治験責任医師、担当看護師、薬剤師、治験薬管理者、治験コーディネーター等との合同会議を開催し、治験実施計画書（プロトコール）のドラフト（原案）内容、薬剤の特性、被験者の条件、薬剤の保管の方法、調剤方法等治験の手順等に関する説明や対象者の選択基準・除外基準、目標症例数、治験実施期間、治験方法及び投与方法、被験者募集・登録方法、治験中止等基準、被験者機密保持方法、データ解析方法等より具体的な内容を定めた治験実施計画書（プロトコール）の遵守等のために充分な打合せを行う。特に、院内で様々な業務を調整する治験コーディネーターとは念入りに打合せする。策定された治験実施計画書（プロトコール）は、治験審査委員会に審議され承認を得る。
治験参加者（被験者）に効能・副作用とも充分に説明した上で、自由意思で参加してもらうことが必要条件となっているため、説明時に被験者に渡す同意説明文書の作成を依頼し、同意文書のひな型等必要な資料・情報を提供するなど支援する。また、治験に登録する被験者を増やすため、治験コーディネーターの協力も得て、治験参加の資料の作成や広報の利用など様々な手法で登録促進を図る。
治験開始にあたり治験薬を医療機関に交付するが、交付後に適切に管理されているか適時、確認する。治験が開始されたら、「治験を実施する際に遵守すべき基準」や治験実施計画書（プロトコール）に従って用法・用量や投与量を遵守し治験が実施されているか、併用禁止薬が使用されていないか、有害事象（重篤な副作用等好ましくない出来事）の発生の有無等進捗状況をモニタリングする。
平行して治験コーディネーターや治験責任医師から症例報告書（CRF）を回収し、個々のカルテ等の原データとの内容の照合を行い、必要な情報及びデータ等について欠落の有無や整合性について確認を行う。その際、カルテとの内容照合で疑義がある場合、医師や治験コーディネーターなどから聴取する。全ての症例報告書データは医療機関がデータベースに入力し、製薬会社又は医療品開発業務受託機関の担当部門が統計解析しやすい状態に整備する。最終的にこれら内容を治験総括報告書として作成する。
なお、治験中に発生した有害事象への対応を行うこともあり、場合によっては治験審査委員会へ報告を行い、必要な安全性についての情報を他の治験参加医療機関や治験責任医師に情報提供する。
標準業務手順書に従って、残薬の回収や必要文書の確認の後、終了手続きを経て治験を終了する。
一つの治験の期間は数ヶ月から数年と様々であるが、通常は一つ治験が開始された後は当該治験の期間が終了するまで担当することが多いが、業務量が落ち着く後期では新人等に担当者が入れ替わることもある。
また、一つの治験実施は、複数の医療機関において同時並行で進めるため、何人かの臨床開発モニターがチームを組み幾つかの医療機関を分担して行うことが一般的である。特に治験の立上げ時は担当者が多く配置される。
いずれにせよ、新薬開発の最前線の仕事に携わることで社会的に大きな意義を感じることができる仕事である。
◇よく使う道具、機材、情報技術等
標準業務手順書（SOP）、治験実施計画書（プロトコール）、治験を実施する際に遵守すべき基準（GCP）、医薬品医療機器等法、パソコン、ダブレット、スマートフォン、出張用グッズ
CRA（Clinical Research Associate）という略称でも呼称される。
製薬会社又は医療品開発業務受託機関（CRO：Contract Research Organization）に就業し、治験の標準業務手順書（SOP）の確認、治験実施計画書（プロトコール）策定の準備、治験を依頼する医療機関、治験責任医師等の選定と治験参加依頼・契約の締結、治験開始後の治験薬の交付・管理、治験実施計画書（プロトコール）等に基づくモニタリング、データの収集・確認及び報告書の作成等が一連の業務の流れである。
なお、医療品開発業務受託機関（CRO）は、1997年に改定された医薬品医療機器等法に基づく「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(厚生省令第二十八号)」において、法令的に認められた製薬会社からの治験の業務受託機関(企業)である。
関係職種として治験コーディネーター（CRC）があるが、これは医療機関側の立場から医師や関係部局と連携・調整し被験者を支援するのに対し、臨床開発モニターは製薬会社側の立場から治験の実施を進捗管理する。
治験開始前は、治験にかかる業務内容を体系的にまとめた手順書である標準業務手順書を確認し内容を把握する。これは医薬品医療機器等法に基づく「医薬品の臨床試験の実施に関する省令」に準拠し、治験実施計画書、治験薬概要、安全情報取扱い、治験薬管理、モニタリング等に関する基本的内容となっているが、これに規定された基準に沿って治験全般を進めていくことになる。
次に、治験実施の必要条件を確認し、当該必要条件を満たし治験を適正に実施できると思われる医療機関、治験責任医師、治験審査委員会（IRB）等を調査の上選定する。
治験実施計画書（プロトコール）のドラフト（原案）を事前に医療機関に持参して、治験の実施可能性等について医師の意見を聴く等の情報収集を行う。この際、治験審査委員会が「治験を実施する際に遵守すべき基準（GCP）」に沿って運営されているか確認することも重要である。この結果、治験実施可能と判断された場合、医療機関に治験参加の依頼と契約の締結を行う。
治験実施の契約後に治験を開始するに際し、治験責任医師、担当看護師、薬剤師、治験薬管理者、治験コーディネーター等との合同会議を開催し、治験実施計画書（プロトコール）のドラフト（原案）内容、薬剤の特性、被験者の条件、薬剤の保管の方法、調剤方法等治験の手順等に関する説明や対象者の選択基準・除外基準、目標症例数、治験実施期間、治験方法及び投与方法、被験者募集・登録方法、治験中止等基準、被験者機密保持方法、データ解析方法等より具体的な内容を定めた治験実施計画書（プロトコール）の遵守等のために充分な打合せを行う。特に、院内で様々な業務を調整する治験コーディネーターとは念入りに打合せする。策定された治験実施計画書（プロトコール）は、治験審査委員会に審議され承認を得る。
治験参加者（被験者）に効能・副作用とも充分に説明した上で、自由意思で参加してもらうことが必要条件となっているため、説明時に被験者に渡す同意説明文書の作成を依頼し、同意文書のひな型等必要な資料・情報を提供するなど支援する。また、治験に登録する被験者を増やすため、治験コーディネーターの協力も得て、治験参加の資料の作成や広報の利用など様々な手法で登録促進を図る。
治験開始にあたり治験薬を医療機関に交付するが、交付後に適切に管理されているか適時、確認する。治験が開始されたら、「治験を実施する際に遵守すべき基準」や治験実施計画書（プロトコール）に従って用法・用量や投与量を遵守し治験が実施されているか、併用禁止薬が使用されていないか、有害事象（重篤な副作用等好ましくない出来事）の発生の有無等進捗状況をモニタリングする。
平行して治験コーディネーターや治験責任医師から症例報告書（CRF）を回収し、個々のカルテ等の原データとの内容の照合を行い、必要な情報及びデータ等について欠落の有無や整合性について確認を行う。その際、カルテとの内容照合で疑義がある場合、医師や治験コーディネーターなどから聴取する。全ての症例報告書データは医療機関がデータベースに入力し、製薬会社又は医療品開発業務受託機関の担当部門が統計解析しやすい状態に整備する。最終的にこれら内容を治験総括報告書として作成する。
なお、治験中に発生した有害事象への対応を行うこともあり、場合によっては治験審査委員会へ報告を行い、必要な安全性についての情報を他の治験参加医療機関や治験責任医師に情報提供する。
標準業務手順書に従って、残薬の回収や必要文書の確認の後、終了手続きを経て治験を終了する。
一つの治験の期間は数ヶ月から数年と様々であるが、通常は一つ治験が開始された後は当該治験の期間が終了するまで担当することが多いが、業務量が落ち着く後期では新人等に担当者が入れ替わることもある。
また、一つの治験実施は、複数の医療機関において同時並行で進めるため、何人かの臨床開発モニターがチームを組み幾つかの医療機関を分担して行うことが一般的である。特に治験の立上げ時は担当者が多く配置される。
いずれにせよ、新薬開発の最前線の仕事に携わることで社会的に大きな意義を感じることができる仕事である。
◇よく使う道具、機材、情報技術等
標準業務手順書（SOP）、治験実施計画書（プロトコール）、治験を実施する際に遵守すべき基準（GCP）、医薬品医療機器等法、パソコン、ダブレット、スマートフォン、出張用グッズ
主なタスク
- 「治験を実施する際に遵守すべき基準」や「治験実施計画書」に従って治験の実施状況をモニタリングする。（実施率 1%）
- 担当する治験実施計画書（プロトコール）を読み、内容を理解する。（実施率 1%）
- 治験開始に当たり治験薬を医療機関に交付する。（実施率 1%）
- 有害事象（重篤な副作用等好ましくない出来事）が生じた場合、治験審査委員会の開催等によって、必要な安全性についての情報を医療機関等に情報提供する。（実施率 1%）
- 症例報告書を回収し、カルテ等とデータ内容の照合を行う。（実施率 1%）
- モニタリング報告書を作成する。（実施率 1%）
- 治験薬が適切に管理されているか適時確認する。（実施率 1%）
- 治験を依頼する医療機関、治験責任医師、治験審査委員会を調査し選定する。（実施率 1%）
- 選定した医療機関等に治験参加を依頼し、契約を締結する。（実施率 1%）
- 治験審査委員会（IRB）から治験実施計画書（プロトコール）について承認を得るための手続きを行う。（実施率 1%）
- 残薬の回収や必須文書の確認後、治験を終了する。（実施率 1%）
- 治験に参加する医師、看護師、薬剤師、治験薬管理者、治験コーディネーター等へ治験実施計画書（プロトコール）のドラフト（原案）内容や治験の手順等に関する説明会を開催する。（実施率 1%）
雇用形態（働いている人の割合）
労働条件の特徴
一般的に、製薬会社や医療品開発業務受託機関（CRO）で就業することがほとんどである。
就業地域は製薬会社や医療品開発業務受託機関（CRO）の本拠地がある主要大都市に限られる。転勤は東京-大阪間以外はほとんど無い。
労働条件は、雇用先の規定に従う。正社員として採用される場合が多いが、業務量の変動に伴い、医療品開発業務受託機関（CRO）から製薬会社や他の医療品開発業務受託機関（CRO）へ出向することもある。また、労働者派遣の形態での就業も少数ある。正社員の場合は月給制で年俸制の場合もある。就業者の男女の比率は女性の割合がやや多い。
夜勤は無く、日勤である。フレックスタイム制の場合もある。医療機関の都合で土日出勤となるケースもある。残業時間は、医療機関関係者との打合せ・調整の頻度や受け持つ医療施設数、治験期間の節目等により変動がある。
受け持つ医療機関数や地理的環境などにもよるが出張の機会が多いのが一般的である。
勤務形態は医療機関を訪問する外勤と報告書を作成する等の内勤に大きく分かれる。ただし、最近では医師等医療関係者との面談や合同会議等もウェブでのオンライン会議が多く、カルテ閲覧を除き医療機関を直接訪問する機会は以前より減少した。
一般社団法人日本CRO協会によるCRA認定試験合格者は累計8,714人（2009年～2025年）となっている。
新薬開発の競争は世界的に厳しい状況にあるが、新型コロナウイルス感染症の世界的蔓延等新たなウイルスに対する有効なワクチンや治療薬の早急な開発が求められており、また超高齢化社会を迎えた長寿社会の進展の状況下での健康維持確保のニーズの増大等、新薬開発の必要性は急激に拡大しているところ、治験実施の活躍の場は増加しており、今後さらに増えていくものと予想される。
就業地域は製薬会社や医療品開発業務受託機関（CRO）の本拠地がある主要大都市に限られる。転勤は東京-大阪間以外はほとんど無い。
労働条件は、雇用先の規定に従う。正社員として採用される場合が多いが、業務量の変動に伴い、医療品開発業務受託機関（CRO）から製薬会社や他の医療品開発業務受託機関（CRO）へ出向することもある。また、労働者派遣の形態での就業も少数ある。正社員の場合は月給制で年俸制の場合もある。就業者の男女の比率は女性の割合がやや多い。
夜勤は無く、日勤である。フレックスタイム制の場合もある。医療機関の都合で土日出勤となるケースもある。残業時間は、医療機関関係者との打合せ・調整の頻度や受け持つ医療施設数、治験期間の節目等により変動がある。
受け持つ医療機関数や地理的環境などにもよるが出張の機会が多いのが一般的である。
勤務形態は医療機関を訪問する外勤と報告書を作成する等の内勤に大きく分かれる。ただし、最近では医師等医療関係者との面談や合同会議等もウェブでのオンライン会議が多く、カルテ閲覧を除き医療機関を直接訪問する機会は以前より減少した。
一般社団法人日本CRO協会によるCRA認定試験合格者は累計8,714人（2009年～2025年）となっている。
新薬開発の競争は世界的に厳しい状況にあるが、新型コロナウイルス感染症の世界的蔓延等新たなウイルスに対する有効なワクチンや治療薬の早急な開発が求められており、また超高齢化社会を迎えた長寿社会の進展の状況下での健康維持確保のニーズの増大等、新薬開発の必要性は急激に拡大しているところ、治験実施の活躍の場は増加しており、今後さらに増えていくものと予想される。
臨床開発モニターの年収
臨床開発モニターの平均年収は529万円（令和7年賃金構造基本統計調査「その他の一般事務従事者」・全国）。中央値の目安は492万円、年収レンジは364〜900万円、上位10%は776万円です。
平均年収
529万円
中央値（目安）
492万円
最低年収の目安
364万円
未経験・20代前半
上位10%
776万円
最高年収の目安
900万円
トップ層
時給（一般労働者）
2,686円
短時間労働者 1,499円
最低賃金との比
2.3倍
全国加重平均 1,177円（2026年度）
求人賃金（月額）
22.2万円
前年度比 +0.8万円
あなたの年収は、同じ年代の臨床開発モニターの中で上位何％？
下位真ん中上位
入れた年齢・年収は送信・保存しません（この画面の中だけで計算）。同年代の分布は、この職業の年収の分布と年代別の年収（賃金構造基本統計調査の年齢による差から推計）から出しています。
臨床開発モニターの時給2,686円は、最低賃金（全国加重平均1,177円・2026年度）の2.3倍です。都道府県別の最低賃金 →
年代別の年収推定
平均年収と平均年齢（44.0歳）から、賃金構造基本統計調査の年齢階級別賃金の形に合わせて推計。
経験年数別の年収推定
雇用形態別の年収推定
正社員 529万円パート・アルバイト 222万円フリーランス・自営 555万円契約社員・派遣社員 412万円
年収の推移（統計の年ごと）
| 調査年 | 年収 | 就業者数 | 有効求人倍率 | 求人賃金（月額） |
|---|---|---|---|---|
| 2021年 | 440万円 | — | — | — |
| 2022年 | 437万円 | — | — | — |
| 2023年 | 478万円 | — | 0.36倍 | 20.7万円 |
| 2024年 | 481万円 | — | 0.35倍 | 21.4万円 |
| 2025年 | 529万円 | — | 0.34倍 | 22.2万円 |
臨床開発モニターの将来予想年収（3年後・5年後・10年後）推定
現在529万円 → 3年後 555万円 → 5年後 574万円 → 10年後 623万円（10年後の予想レンジ 536〜724万円）。年率の伸びは+1.7%と見ています。
年率の伸びの内訳
賃金の基本の伸び +1.8%求人需要（人手不足） -0.43%求人賃金の勢い +0.68%AIの影響 -0.39%合計 +1.7%／年
将来予想年収 ＝ 現在の年収 ×（1＋年率の伸び）^年数。年率の伸びは、賃金の基本の伸び率に、有効求人倍率・求人賃金の前年差・AI代替リスクを足し引きして職業ごとに決めています。予測は保証ではありません。計算のしかた →
臨床開発モニターの将来性スコア
46/100
★★☆☆☆
ふつう・全職業で365位
各要素は全職業の中での順位（0〜100）。配点：求人需要25・賃金の勢い15・年収水準15・AI耐性25・人手不足10・参入障壁10。
臨床開発モニターのAI代替リスク
63%
高い
AIに奪われにくい順で全職業中392位
非常に低い低い中程度高い非常に高い
AIによる仕事内容の変化
解説は準備中です。
AI代替リスクは、job tag の調査データ（仕事の性質・仕事の内容・スキル・知識）から、AI・ソフトウェアに置き換わりやすい要素と置き換わりにくい要素を比べて、全職業の中での相対的な位置を 0〜100% にした推定値です。考えかた →
臨床開発モニターの求人需要
有効求人倍率
0.34倍
全職業で463位
求人需要
低い
25/100
求人賃金（月額）
22.2万円
前年度比 +0.8万円
就業者数
—
国勢調査
平均年齢
44.0歳
労働時間
155時間／月
5年後の求人数
+0.5%
推定
10年後の求人数
+0.8%
推定
有効求人倍率が1倍を超えると、求職者より求人の方が多い（人手不足）状態です。求人数の予測は、求人倍率・求人賃金の勢い・AI代替リスクからの推定です。
アメリカでは：研究所長（自然科学）の年収・将来性
臨床開発モニターに当たるアメリカの職業「研究所長（自然科学）」（米国の職業分類 11-9121）の年収の中央値は約2,630万円（$167,220・1ドル157.25円で換算）。日本の平均年収529万円の5.0倍です。
| 日本：臨床開発モニター | アメリカ：研究所長（自然科学） | |
|---|---|---|
| 年収（日本＝平均・米国＝中央値） | 529万円 | 2,630万円 $167,220 |
| 上位10% | 776万円 | 4,982万円 $316,850 |
| 10年後の予想年収 | 623万円 | 3,463万円 $220,200 |
| 将来性スコア | 46 | 68 |
| AI代替リスク | 63% 高い | 64% 高い |
| 求人需要 | 求人倍率 0.34倍 | 雇用の増減予測 +8.2% 2025–35・BLS |
| 就業者数 | — | 10.9万人 |
| 時給（平均） | 2,686円 最低賃金の2.3倍 | 13,524円 $86.00 連邦最低賃金の11.9倍 |
| 最低賃金 | 1,177円 全国加重平均・2026年度 | 1,140円 連邦 $7.25。州ごとにもっと高い額あり |
| 入職に必要な学歴（米国） | — | 学士号（大卒） |
米国のデータは BLS（労働統計局）の OEWS と雇用予測、O*NET。米国の金額は1ドル157.25円で円に換算（為替は毎日更新）。日本は平均値・米国は中央値で、調査の職業の範囲も違うため、目安として見てください。アメリカの職業のくわしいデータ（英語）→
世界では：事務職の平均月収を国別に比べる
臨床開発モニターは国際標準職業分類で「事務職」に入ります。133か国・地域の事務職の平均月収を円に直すと、日本は月36万円で26位、1位はルクセンブルクの月129万円です。アメリカは月70.6万円で日本の2.0倍。物価の違いをならした購買力平価では、日本は21位です。
「事務職」全体の平均で、臨床開発モニターだけの値ではありません（一般事務・経理事務・営業事務、受付、データ入力、窓口など。）。日本は賃金構造基本統計調査のきまって支給する現金給与額（賞与を含まない月の額。賞与込みの月平均は45.1万円）、ほかの国は ILO の統計（各国の最新年）を今日の為替で円に換算。事務職の世界ランキングを全部見る →
臨床開発モニターに必要なスキル・資格
必要スキル
job tag のスキルのレベル（就業者の調査）。
必要な知識
仕事の中身（よく行う活動）
スケジュールを作成する法律や規定、基準を適用する仕事を整理、計画する、優先順序を決める組織外の人々とコミュニケーションを取る上司、同僚、部下とコミュニケーションを取る人間関係を構築し、維持するクオリティを判断する継続的に状況を把握する
必要資格
job tag の「関連資格」。必須の資格か推奨の資格かは「就くには」の文で確かめてください。
学歴（働いている人の割合）
入職前の訓練期間
入職前の実務経験
なる難しさ：★★★★☆ やや難しい（学歴・訓練期間・実務経験・資格から）
臨床開発モニターになるには（未経験からの方法）
就くには（job tag）
この仕事に就くために特別の学歴は必要とされないが、業務遂行上、医学、薬学に関する知識が不可欠なため実態的には薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療系の資格を取得できる薬学系、医学系の卒業者が多い。
製薬会社では新卒採用がほとんどだが、医療品開発業務受託機関（CRO）でも新卒者が採用される機会も増えてきており、薬学系、医学系の他に理工学系卒の者が採用されることもある。
中途採用の場合は、薬剤師、看護師、臨床検査技師等医療系の分野である程度の臨床経験年数を積んだ後に採用される。中途採用は、医療品開発業務受託機関（CRO）に多い。治験コーディネーターからの転職もある。
キャリアルートとして、企業により異なるが就業後概ね数年から、７～８年程度の経験を経るとチームリーダーとなり後輩を指導・支援する立場となり、その後、開発企画や品質管理、安全性情報担当等の管理的部門へ異動することもある。
特段の資格を必要とされていないが、治験実施計画書（プロトコール）等を理解し説明することやカルテを閲覧して理解できる程度の医学的・薬学的知識は必須であり、現状では薬剤師の資格所有者や経験者が最も多く、次いで公益財団法人ＭＲ認定センターが実施しているＭＲ（Medical Representatives：医薬情報担当者）、看護師、臨床検査技師、保険師の資格所有者や経験者が多い。関連資格として一般社団法人日本臨床試験学会が実施しているJSCTR認定GCPパスポート・GCPエキスパートがある。また、臨床開発モニター（CRA）に特化したものとして、一般社団法人日本CRO協会が実施しているCRA教育研修修了認定がある。各社とも当該資格等取得や社内独自研修・資格に力をいれており、入社後に様々な研修の機会がある。
なお、国際共同治験などで薬学に関する海外文献や薬の説明書を原文で読むことや報告書を原語で作成すること、国際会議に出席することもあるため、英語等の語学力が必要な機会が増えている。
治験の実施には、治験に関係するルールを遵守することと可能な範囲で早期に治験を終了させることが必要とされている。このため、医療機関との契約締結等に係る交渉能力、説明会でのプレゼンテーション能力・説明能力、モニタリング時におけるスケジュール管理能力が求められ、また、治験進行時の治験責任医師、担当看護師、治験薬管理者、治験コーディネーター等多くの医療機関関係者とのコミュニケーション能力や調整能力及び信頼関係を築く能力も欠くことはできない。
また、薬品の安全性に直接影響することもあり、責任感があり信頼を得られる人柄が求められる。
製薬会社では新卒採用がほとんどだが、医療品開発業務受託機関（CRO）でも新卒者が採用される機会も増えてきており、薬学系、医学系の他に理工学系卒の者が採用されることもある。
中途採用の場合は、薬剤師、看護師、臨床検査技師等医療系の分野である程度の臨床経験年数を積んだ後に採用される。中途採用は、医療品開発業務受託機関（CRO）に多い。治験コーディネーターからの転職もある。
キャリアルートとして、企業により異なるが就業後概ね数年から、７～８年程度の経験を経るとチームリーダーとなり後輩を指導・支援する立場となり、その後、開発企画や品質管理、安全性情報担当等の管理的部門へ異動することもある。
特段の資格を必要とされていないが、治験実施計画書（プロトコール）等を理解し説明することやカルテを閲覧して理解できる程度の医学的・薬学的知識は必須であり、現状では薬剤師の資格所有者や経験者が最も多く、次いで公益財団法人ＭＲ認定センターが実施しているＭＲ（Medical Representatives：医薬情報担当者）、看護師、臨床検査技師、保険師の資格所有者や経験者が多い。関連資格として一般社団法人日本臨床試験学会が実施しているJSCTR認定GCPパスポート・GCPエキスパートがある。また、臨床開発モニター（CRA）に特化したものとして、一般社団法人日本CRO協会が実施しているCRA教育研修修了認定がある。各社とも当該資格等取得や社内独自研修・資格に力をいれており、入社後に様々な研修の機会がある。
なお、国際共同治験などで薬学に関する海外文献や薬の説明書を原文で読むことや報告書を原語で作成すること、国際会議に出席することもあるため、英語等の語学力が必要な機会が増えている。
治験の実施には、治験に関係するルールを遵守することと可能な範囲で早期に治験を終了させることが必要とされている。このため、医療機関との契約締結等に係る交渉能力、説明会でのプレゼンテーション能力・説明能力、モニタリング時におけるスケジュール管理能力が求められ、また、治験進行時の治験責任医師、担当看護師、治験薬管理者、治験コーディネーター等多くの医療機関関係者とのコミュニケーション能力や調整能力及び信頼関係を築く能力も欠くことはできない。
また、薬品の安全性に直接影響することもあり、責任感があり信頼を得られる人柄が求められる。
臨床開発モニターのキャリアルートと年収アップ方法
解説は準備中です。
年収・就業者数・労働時間・年齢・有効求人倍率は、厚生労働省の職業情報提供サイト（job tag）に載っている公的統計（賃金構造基本統計調査・国勢調査・職業安定業務統計）の全国の値で、その職業が属する職業分類の統計です。将来予想年収・将来性スコア・AI代替リスクは仕事ずかんの予測モデルによる推定値で、保証するものではありません。 掲載内容の訂正のご依頼は、お問い合わせの「掲載内容の訂正の依頼」からご連絡ください。 データの見かた
出典：令和7年賃金構造基本統計調査「その他の一般事務従事者」、2025年度 職業安定業務統計（職業中分類「25 一般事務従事者」）（e-Stat、2026/11/01取得。統計の分類は job tag「職業分類対応表」による）、職業情報データベース（JILPT）・直近更新 2021。将来予想・スコア・年収レンジは仕事ずかんの推定。